Ученые из Улан-Удэ разработали инновационный материал для лечения ожогов и ран
Сертификат на использование товарного знака «Сделано в Бурятии» получила в октябре компания «Шэнэскин» — разработчик и производитель материала Novoskin, ускоряющего заживление ожогов, ран и трофических язв. Об этом сообщил министр промышленности республики Денис Гармаев.
Продукция резидента промышленного парка Бурятии и инновационного центра «Сколково» защищена патентами в РФ, Китае, Германии, США и успешно проходит апробацию в российских клиниках. Сейчас ею заинтересовались специалисты медцентра ДВФУ в Приморье.
Тысячи людей ежегодно сталкиваются с серьезными кожными повреждениями — от ожогов до хронических ран, приносящих боль и ограничивающих движение. Нередко приходится прибегать к операциям по пересадке кожи, после — тяжелые последствия в виде рубцов, долгое восстановление. Ученые давно ищут новые возможности для лечения таких больных.
— При обширных ожогах пациентам не хватает для пересадки собственной кожи, да и пострадавший может не выдержать дополнительной операции, ведь, по сути, это создание еще одной раны, — объясняет директор компании, кандидат медицинских наук Юрий Балханов.
В команду, которая работает над проектом с 2018 года, также входят сотрудники Бурятского государственного университета имени Доржи Банзарова. Уникальный проект Юрий Балханов возглавил вместе с земляком — заведующим лабораторией регенеративной биомедицины БГУ, заведующим лабораторией клеточного репрограммирования Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова, кандидатом биологических наук Эрдэмом Дашинимаевым.
Они создали биоматериал на основе коллаген-ламининовой матрицы с применением инновационных клеточных технологий. В ее основе — коллаген первого типа, который извлекают из сухожилий крупного рогатого скота, а сверху — выделенные из клеток человеческой кожи биологически активные вещества.
— Нашу разработку прозвали «живой кожей». Это яркая метафора. Заменить человеческую кожу материал не может, но у него высокая биосовместимость, — рассказал Юрий Балханов. — Он показан при ожогах II-III степеней, для лечения вялотекущих неинфицированных ран в стадии регенерации, посттравматических ран, трофических язв любой этиологии и локализации, а также пролежней.
Разработчики смогли достичь качественно нового уровня синтеза. Они модернизировали технологию производства известных биомедицинских клеточных продуктов с особыми живыми клетками (кератиноцитами и фибробластами), ускоряющими регенерацию. Эти чудо-препараты нужно хранить при очень низких температурах (как донорские органы), в то время как бурятский Novoskin — год в обычном холодильнике, при температуре от +4 до +8 градусов.
— У иностранных аналогов срок хранения — максимум неделя, после чего клетки начинают погибать. При этом содержать их нужно только в инкубаторе при температуре −37 градусов при определенной влажности, в определенной газовой среде. Транспортировка — в соответствующих переносных инкубаторах, что ограничивает использование продукта в отдаленных от лабораторий регионах. Плюс при производстве подобных препаратов используются клетки самого пациента, требуется биопсия и культивирование клеток — сложная и недешевая технология… В общем, долго и дорого. А мы решили создать «универсального солдата» для производства необходимых белков и факторов роста, — объяснил Эрдэм Дашинимаев.
Выходит, что Novoskin не имеет прямых аналогов в мире. Сейчас продукт проходит активную апробацию в клиниках Республики Бурятии, Москвы, Московской области, Казани, Санкт-Петербурга. В прошлом году в Рязанском медицинском университете прошло два клинических испытания с участием 127 пациентов с ожогами I-III степени, трофическими язвами, длительно незаживающими ранами и пролежнями. По всем протоколам была доказана безопасность и эффективность раневого покрытия, по итогам исследований препарат получил регистрационное удостоверение.
По виду Novoskin напоминает патч, какие используют в косметологии. При его наложении на рану он дней через семь-десять самостоятельно растворяется. Особая ценность материала в том, что при обширных повреждениях он позволяет обойтись (по крайней мере, в первое время) без пересадки кожи. Если рана большая, процедуру повторяют несколько раз, пока она не затянется.
Как правило, рана заживает полностью за две недели.
Продукт ускоряет процесс восстановления в 1,5 раза, снижает риск образования рубцовой ткани
Это настоящее спасение для людей с обширными ожогами — в ряде случаев покрытие помогает избежать пластической операции. У детей грубые рубцы приходится оперировать раз в два-три года, так как организм растет и, соответственно, растет кожа. Novoskin может избавить от этой необходимости.
Около 70 детей с ожогами I и III степеней в Бурятии восстанавливали с помощью чудо-материала. Заживление у юных пациентов прошло быстрее, чем обычно. Хорошие результаты показаны и при лечении диабетической стопы. Сейчас в республике используют «живую кожу» для лечения и восстановления участников СВО, первыми пациентами стали бойцы с осколочными ранениями. Результаты обнадеживают.
В промышленных объемах «Шэнэскин» пока не может выпускать уникальный препарат, в лаборатории каждое покрытие изготавливают вручную. Его диаметр примерно 75 миллиметров. В планах производство таких «заплаток» на рану большего размера. Процесс пытаются автоматизировать, но для этого требуется специальное оборудование.
— Мы работаем с командой из Москвы над автоматизацией, разрабатываем уникальную линию. Когда все получится, сможем выпускать в 100−500 раз больше продукции, — убежден Юрий Балханов.
По его мнению, в ближайшие пять-десять лет Россию ожидает прорыв в регенеративной медицине. Поэтому в планах команды продолжить клинические исследования, масштабировать производство, вывести продукт на рынок СНГ, расширить линейку Novoskin, выпуская его также в виде геля или мази, что может помочь и «детям-бабочкам».
Виктор Усов, врач-хирург медицинского центра ДВФУ:
— Когда зона поражения обширная, приходится пересаживать кожу, создавая новую раневую поверхность. Поэтому появление таких продуктов обнадеживает. Замечательно, если материал будет эффективен как перевязочный — временный заменитель кожи, позволяющий создать условия для ее регенерации. Создание влажной среды с содержанием биологически активных продуктов, которые стимулируют появление «родных» организму активных веществ, рост сосудов и эпителизацию, — очень перспективное направление.
Поделиться
